Инфузионные растворы

Начиная с 70-х годов прошлого столетия, в мировой клинической практике приоритеты в области трансфузионно-инфузионной терапии смещаются в сторону использова­ния кровезамещающих растворов по срав­нению с применением донорской крови. Это обстоятельство определяется рядом фак­торов: высокой лечебной эффективностью кровезаменителей, отсутствием необходимости подбора препаратов по групповым антигенам и резус-фактору, хорошей пере­носимостью и практически отсутствием ал­лергизирующих свойств, низкой стоимостью препаратов и, что особенно важно, исключе­нием возможности передачи инфекционных заболеваний (вирусного гепатита, инфекционного мононуклеоза, сифилиса, СПИДа и др.).

У здорового человека количественный состав крови незначительно изменяется с возрастом, но значительно изменяет­ся в результате различных заболеваний. Происходит нарушение баланса между количественным и качественным составом неорганических солей внутриклеточной и внеклеточной жидкостей, т.е. нарушение водно­электролитного баланса.

Инфузии различных растворов решают широчайший спектр задач. От введения лекарственных веществ до поддержания жизнедеятельности. Реанимация, хирургия, акушерство, гинекология, инфекционные болезни, терапия включают в ряд своих лечебных мероприятий инфузию различных растворов и веществ. Трудно найти область медицины, где бы не применялась инфузи­онная терапия.

Завод имеет возможность производить ин­фузионные растворы в различных типах упаковки – пластиковых флаконах по 250 мл и 500 мл, полимерных пакетах по 250 мл и 500 мл, а также в полимерных пакетах большого объёма по 1000,  2000  и 3000 мл.

Материалы для первичной упаковки применяются только по стандартам, которые разрешены на территории РФ, т.е. отвечают соответствующием требованиям нормативной документации (НД), в том числе по санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим пока­зателям. Готовая продукция до получения статуса «Разрешено к применению» проходит следующие технологические этапы: приготовление раствора, розлива по технологии BFS или FFS, финишную стерилизацию, 100% визуальный контроль, маркировку и упаковку, контроль на соответствие требованиям Фармакопей­ных статей предприятия (ФСП).

Существует возможность производить продукцию по заказу конкретного покупателя в необходимом
для него типе упаковки и объёме, так как каждая линия имеет технические разрешения перестройки форматов упаковки выпускаемой продукции.

Смена форматных частей разливочных машин и подготовка помещений к началу производства занимает в зависимости от типа упаковки от 6-ти до 12-ти часов.

Завод также спроектирован с учетом возможности производства серий экспериментальных препаратов с целью дальнейшего их масштабирования

Продукция ООО "Сфера-Фарм":

Ацесоль раствор

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.

Глюкоза-СФ раствор

Глюкоза-СФ раствор для инфузий Кроме восполнения объёма крови, обладает дезинтоксикационным высокоэнергетическим действием на ткани организма.

Гидроксиэтилкрахмал-СФ

Гидроксиэтилкрахмал-СФ раствор для инфузий 60 мг/мл. Препарат на основе производной крахмала улучшает кровообращение в капиллярах
и предотвращает образование тромбов.

Декстран-60-СФ

Декстран-60-СФ раствор для инфузий 60 мг/мл
Препарат на основе высокомолекулярных соединений обладает лазмозамещающим, противошоковым действием. Повышает артериальное давление.

Маннитол-СФ

Маннитол-СФ раствор для инфузий 150 мг/мл
За счет мочегонного эффекта раствор уменьшает отек головного мозга при черепно-мозговых травмах и улучшает состояние при острой почечно-печеночной недостаточности.

Натрия хлорид

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 %
Восполняет кровопотерю, обладает дезинтоксикационным действием, служит для растворения лекарственных веществ. Восстанавливает водносолевой баланс при рвоте или диарее.

Реополиглюкин-40-СФ

Реополиглюкин-40-СФ раствор для инфузий 100 мг/мл
Препарат предназначен для улучшения капиллярного артериального и венозного кровообращения, восполнения кровопотери и в качестве дезинтоксикационного средства.

Рингера раствор

Рингера раствор для инфузий
Рингер лактат раствор для инфузий
Препарат восстанавливает водно-солевой баланс, оказывает противошоковое и дезинтоксикационное действие.

Фурацилин-СФ

Раствор для внутриполостного, местного и наружного применения 0,02 %

За счет противомикробного действия применяется для обработки брюшной полости при перитонитах, местных инфекционных поражениях кожи и слизистых

Хлоргексидин-СФ

Раствор для внутриполостного, местного и наружного применения 0,02 %

За счет антисептического действия применяется при гнойничковых поражениях кожи, слизистых. Применяется в качестве профи­лактического средства от венерических заболеваний, при обработке брюшной полости и мочевого пузыря

Наши технологии:

BFS-линии

"A" и "B"

BFS-линии "A" и "B"

Розлив препаратов в полимерные контейнеры (изготовленные методом BFS) из медицинского полипропилена (так же сохранена возможность применения полиэтилена). Контейнер имеет двухстороннюю оцифровку, код линии и самоклеющуюся этикетку (изготовленную типографским способом).

Контейнер дополнительно укупоривается стандартным колпачком с резиновым диском и контролем первого вскрытия, изготовленным из полипропилена/полиэтилена. Планируются к выпуску контейнеры с препаратами дозой 250 мл и 500 мл.

FFS-линия

"D"

FFS-линия "D"

Линия производит и разливает растворы в полимерные пакеты из многослойной барьерной пленки (тип М312) с производительностью 600 комплектов/час.Комплект состоит из двух пакетов объемом 2 литра: один пакет с раствором, второй пакет пустой. Каждый из пакетов имеет два порта (инъекционный и коммуникационный), наполненный пакет маркируется этикеткой способом трансфертной печати. Соединение пакетов в единую систему осуществляется вручную через коммуникационные порты. Комплект подвергается вторичной вакуумной упаковке с точно регулируемым вакуумом.

FFS-линия

"С"

FFS-линия "С"

Розлив препаратов в полимерные контейнеры (изготовленные методом FFS) объемом 250, 500 и 1000 мл для инфузионных растворов однократного применения. Каждый контейнер имеет два порта (инъекционный и инфузионный) и маркирован этикеткой, текст которой наносится методом горячего тиснения. Наполненный и укупоренный контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.

Кроме того, в конструкцию линии изначально заложена возможность модернизации, которая позволит изготавливать двухкамерные пакеты.

 

TOP