ООО «Сфера-Фарм» создано в 2008 году. С 2011 года компания является действительным членом кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» Калужской области, которому постановлением правительства РФ от 6 марта 2013 № 188 года присвоен статус пилотного инновационного территориального кластера РФ. В настоящий момент компания завершила процедуру лицензирования завода по производству инфузионных растворов, растворов для перитонеального диализа, соответствующего требованиям GMP.

Главными целями компании являются:

  • Производство стерильных лекарственных средств, обеспечивающих импортозамещение.
  • Выпуск комплектов для перитонеального диализа.
  • Выпуск кровезаменителей, широко используемых в медицинской практике.

При этом благодаря высокой эффективности производства, высокому качеству и низкой себестоимости, планируемые к выпуску препараты имеют все перспективы существенно потеснить импортные и отечественные аналоги на фармацевтическом рынке РФ и, кроме того, заполнить имеющийся дефицит

 

Предприятие является практически единственным в России, технологически способным выпускать растворы для перитонеального диализа и инфузионные растворы крупными сериями, что придает проекту общегосударственное значение.

Особое место в стратегии развития компании занимает проект создания лабораторного исследовательского комплекса, соответствующего требованиям GLP. В его функции входит разработка методов контроля над производством новых препаратов, подготовка ФСП на разработанные препараты, проведение доклинических испытаний лекарственных средств, отделение биологических моделей, а также организация проведения клинических испытаний с подготовкой «досье» для их регистрации.

Деятельность исследовательского комплекса будет распространяться на препараты собственной разработки и на лекарственные средства, исследуемые лабораторией в рамках коммерческих контрактов с фармацевтическими предприятиями как отечественными, так и зарубежными.

ПАСПОРТНАЯ МОЩНОСТЬ ЗАВОДА:
26,9 млн пластиковых бутылок (250, 500 мл) в год;
13,4 млн полимерных пакетов (250, 500, 1000 мл) в год;
4,6 млн полимерных пакетов (2000 мл) в год.

TOP