Технологии

Технологическая линия предприятия позволяет осуществлять выпуск широкой гаммы инфузионных растворов следующих.фармакологических подгрупп, качество которых будет соответствовать самым высоким мировым стандартам:

  • Дезинтоксикационные;
  • Плазмозамещающие;
  • Гемодинамические;
  • Электролитные (кристаллоидные);

Каждый препарат, который будет принят к производству, пройдёт этап лицензирования и сертификации в государственных органах контроля и надзора в соответствии с действующим законодательством.

Первичная упаковка продукции

BFS-линии "A" и "B"

Розлив препаратов в полимерные контейнеры (изготовленные методом BFS) из медицинского полипропилена (так же сохранена возможность применения полиэтилена). Контейнер имеет двухстороннюю оцифровку, код линии и самоклеющуюся этикетку (изготовленную типографским способом).

Контейнер дополнительно укупоривается стандартным колпачком с резиновым диском и контролем первого вскрытия, изготовленным из полипропилена/полиэтилена. Планируются к выпуску контейнеры с препаратами дозой 250 мл и 500 мл.

 

FFS-линия "С"

Розлив препаратов в полимерные контейнеры (изготовленные методом FFS) объемом 250, 500 и 1000 мл для инфузионных растворов однократного применения. Каждый контейнер имеет два порта (инъекционный и инфузионный) и маркирован этикеткой, текст которой наносится методом горячего тиснения. Наполненный и укупоренный контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.

Кроме того, в конструкцию линии изначально заложена возможность модернизации, которая позволит изготавливать двухкамерные пакеты.

FFS-линия "D"

Линия производит и разливает растворы в полимерные пакеты из многослойной барьерной пленки (тип М312) с производительностью 600 комплектов/час.Комплект состоит из двух пакетов объемом 2 литра: один пакет с раствором, второй пакет пустой. Каждый из пакетов имеет два порта (инъекционный и коммуникационный), наполненный пакет маркируется этикеткой способом трансфертной печати. Соединение пакетов в единую систему осуществляется вручную через коммуникационные порты. Комплект подвергается вторичной вакуумной упаковке с точно регулируемым вакуумом.

Возможности по ассортименту

Завод имеет возможность производить различные комбинации формул инфузионных растворов парентерального введения дозой 250 мл, 500 мл. Кроме того, возможно производство растворов в пакетах большого объема (1-2 л). С целью соответствия требованиям НТД РФ по санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим показателям при производстве первичной тары будут использоваться только разрешенные к медицинскому применению полимеры. Продукция будет упакована по принципу «готово к использованию», асептическим методом разлита и укупорена в первичную тару, стерилизована влажным теплом и является экологически безопасной.

Расширение и диверсификация диапазона выпускаемой продукции достаточно просты и удобны. Каждая линия способна к производству множества вариантов препаратов по заказу конкретного покупателя и в необходимой ему дозировке.

Замена пресс-формы и наладка дозирующего устройства на новый объем занимает не более двух часов (смена формата на линиях розлива в стекло длится около суток).

Завод также спроектирован с учетом возможности производства серий экспериментальных препаратов в небольших объемах (50-200 мл).

TOP